Vaga de Analista de Assuntos Técnicos Regulatórios em São Paulo - SP - Chemitec Agro-Veterinária Ltda.

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Analista de Assuntos Técnicos Regulatórios

Postada em 3 de setembro de 2020
Quem somos
A Chemitec possui diversos produtos voltados para o mercado de grandes e pequenos animais, como vermífugos, antibióticos, anti-inflamatórios, desinfetantes Pet, além de produtos para higiene. Sua linha conquistou a confiança dos veterinários pela excelênc
Contrato
CLT (Efetivo)
Remuneração
R$0
Benefícios
a combinar
Descrição
Analisar e acompanhar projetos, participando da selação das CROs e laboratórios analíticos. Elaboração de protocolos de estudos clínicos, solicitações de cronograma de estudos. Acompanhamento e orientação nos experimentos clínicos em andamento. Monitoração dos prazos dos projetos e análise de relatórios finais de estudos clínicos e analíticos para aprovação, para assegurar a eficacia e total atendimento dos processos e regulamentos do departamento. Elaborar e estruturar relatórios e documentos técnicos, a partir da participação em pesquisas analíticas, estudos de estabilidade, validações de metodologias e similaridade, conforme legislações do MAPA e/ou guias internacionalmente aceitas, com a finalidade de registrar os dados técnicos obtidos e analisados. Atender as demandas regulatórias, por meio da elaboração de dossiês e protocolando processos de acordo com as instruções normativas vigente dos órgãos reguladores, portarias e decretos do ministério da agricultura, de forma a contribuir na obtenção de novos registros. Organizar toda a documentação relativa aos relatórios técnicos de novos produtos e de produtos existentes, mantendo material regulatório disponível e acessível aos interessados, garantindo quando necessário o atendimento das solicitações de documentação administrativa da empresa. Realizar a elaboração de documentações e ofícios em geral a serem encaminhados aos órgãos regulatórios, redigindo documentos exigidos pelos órgãos reguladores, com objetivo de direcionar a documentação para assinatura do responsável técnico. Elaborar e consolidar dados orçamentários, por meio de lançamentos em planilhas, afim de fornecer informações assertivas para controle de despesas do departamento. Realizar acompanhamento em estudos de campos, verificando a execução das boas práticas clínicas, adequações, bem estar dos animais, aplicação de testes, entre outros fatores pertinentes a área, com objetivo de garantir que o estudo seja realizado conforme os parâmetros previamente estabelecidos e acordados no protocolo de estudo clínico.
Requisitos
Ensino Superior completa em Medicina Veterinária; Trabalho em equipe. Organização. Comunicação. Vivência na área e conhecimento da legislação do MAPA. Outros idiomas e especialização serão diferenciais.
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